1 A gyógyászati segédeszköz neve

GenTeal® síkosító szemgél.
Ez a tájékoztató a termék alkalmazásával kapcsolatos fontos tudnivalókat, valamint
biztonsági információkat tartalmaz. Kérjük, olvassa el figyelmesen és őrizze meg, mivel a
benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! A termék nem megfelelő
alkalmazása súlyos szemészeti problémákat eredményezhet.

2 Rendeltetés szerinti alkalmazás

A GenTeal gél tartós hatású síkosító szemgél környezeti irritáció vagy szemészeti műtét
következtében fellépő szemszárazság, illetve a szem fáradtsága vagy kellemetlenség érzése
esetén.
A GenTeal gél ezenkívül alkalmazható optikai és mechanikai védőrétegként a szaruhártya
síkosítására és védelmére kontaktlencsék diagnosztikus és terápiás alkalmazása során
gonioszkópia (csarnokzugvizsgálat), oftalmoszkópia (szemtükrözés) és szemsebészeti
eljárások kapcsán.
A GenTeal szemgél bármely típusú kontaktlencsével együtt alkalmazható.

3 Leírás

A GenTeal gél steril, enyhén hipotóniás, vizes szemgél, amely 0,3% hipromellózt, valamint
gélképző anyagként Carbopol 980-at tartalmaz.
A GenTeal szemgél GenAquaTM tartósítórendszert tartalmaz [nátrium-perborát és foszfonsav
(Dequest 2060S)], amelyből kis mennyiségű hidrogén-peroxid szabadul fel, hatékony
germicid (csíraölő) szerként. A szem felszínével való érintkezéskor a hidrogén-peroxid egy
percen belül vízre és oxigénre bomlik.
Aszeptikus eljárással készült.

4 Alkalmazási utasítások

A készítmény alkalmazása előtt mosson kezet!
Mindkét szem kötőhártyazsákjába helyezzen egy vagy két csepp (apró rizsszemnyi) gélt
(ügyeljen rá, hogy a cseppentő csúcsa ne érjen a szem felszínéhez), és pislogjon többször!
Kontaktlencse-viselők a készítmény alkalmazása előtt távolítsák el a kontaktlencséiket, és
csak akkor helyezzék vissza, ha megszűnik az átmeneti homályos látás, amely a készítmény
alkalmazását követően közvetlenül jelentkezhet!

5 Ellenjavallatok

Ne használja ezt a terméket, ha allergiás (túlérzékeny) annak bármelyik összetevőjére!

6 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Az első alkalmazás előtt ellenőrizze, hogy a tubus védőzára ép-e! Ha a védőzár sérült, vagy a
tubust már felbontották, ne használja a készítményt!
A tubus felbontását követő 12 hét múltán dobja el az esetleg még megmaradt készítményt!
Ne használja a készítményt a lejárati időn túl!
Ha többféle gyógyszert kell helyileg alkalmaznia a szemében, legalább 5 perces időközzel
használja a különböző készítményeket! A GenTeal-t alkalmazza utoljára!
A készítmény alkalmazását követően zárja vissza a tubust!
8°C és 25°C közötti hőmérsékleten tárolandó.
A tubus cseppentőjének csúcsát soha ne érintse hozzá semmilyen felülethez, így a szeméhez
sem, mivel ez a termék szennyeződését eredményezheti!
A fertőzések átvitelének elkerülése érdekében több ember ne használjon közösen azonos
tubust!

7 Figyelmeztetés

Gyermekektől elzárva tartandó.
Ha tartós kellemetlenség érzést vagy irritációt tapasztal, ne használja tovább a készítményt és
forduljon szemorvosához!

8 Mellékhatások

A GenTeal gél nagyon jól tolerálható. Beszámoltak az alkalmazást követően jelentkező
átmeneti homályos látásról.
Ritkán beszámoltak az alkalmazást követően fellépő égő vagy csípő érzésről, allergiás
reakcióról és a szem vörösödéséről. Ha e tünetek bármelyikét észleli, ne használja tovább a
készítményt és forduljon szemorvosához!

9 Csomagolási egység

10g
A háztartási hulladékkal együtt kidobható, az országos rendelkezésekkel összhangban.
Novartis Farma S.p.A., Largo Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Italy.
Ezen információk egyes országokban eltérőek lehetnek.
10 Felhasználhatósági időtartam
Felbontás nélkül: 24 hónap, 8°C - 25°C hőmérsékleten.
Felbontást követően: 12 hét, 8°C - 25°C hőmérsékleten.
Ezen információk egyes országokban eltérőek lehetnek.
11 Segédanyagok felsorolása
Carbomer (Carbopol 980)
Szorbitol
Nátrium-perborát tetrahidrát
Nátrium-hidroxid
Foszfonsav (Dequest 2060S)
Injekcióhoz való víz
Ezen információk egyes országokban eltérőek lehetnek.
A használati útmutató elkészítésének dátuma
2008. október

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.