betegtájékoztató

(felnőtteknek és iskolás korú gyermekeknek 6 éves kor felett)
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
•E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül.
Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szak¬szerű alkalmazása.
•Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szük¬sége lehet.
•További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
•Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Nasivin 0,05% orrspray?
2.Tudnivalók a Nasivin 0,05% orrspray alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni Nasivin 0,05% orrspray-t?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Tárolás
6. További információk
Hatóanyag:
5,00 mg oxymetazolini hydrochloridum üvegenként (10 ml).
Segédanyagok:
Benzalkónium-klorid oldat (50%), nátrium-edetát, nátrium-hidroxid (0,1M), nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-foszfát-dihidrát, tisztított víz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Merck Selbstmedikation GmbH
Darmstadt, Németország

1.MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A NASIVIN 0,05% ORRSPRAY?

Nyálkahártya-duzzanat csökkentésére heveny orrnyálkahártya-gyulladásban, valamint értágulat- és allergiás eredetű nátha jelentkezésekor. A váladékürülés megkönnyítésére orrmelléküreg gyulladásban, fülkürt-, és középfülgyulladásban. Az orr- és melléküregei nyálkahártya-duzzanatának csökkentésére orvosi vizsgálatok során.

2.TUDNIVALÓK A NASIVIN 0,05% ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Nasivin 0,05% orrspray-t:
- az orrnyálkahártya kiszáradással, pörkképződéssel járó gyulladásaiban,
-ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.
Tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, ezért ismert benzalkónium-klorid-túlérzékenység esetén a készítmény nem alkalmazható!
A Nasivin 0,05% orrspray egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
-ha egyidejűleg a következő állapotok bármelyike fennáll:
•szűk zúgú zöldhályog,
•a mellékvesevelő daganata (phaeochromocytoma),
•anyagcsere-zavar (pl. pajzsmirigy-túlműködés, cukorbetegség),
•súlyos szív-érrendszeri betegség (pl. koszorúér-betegség, magasvérnyomás-betegség).
Terhesség
Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt forduljon orvosához.
Ha orvosa az előny/kockázat körültekintő mérlegelésével a gyógyszer alkalmazását javasolja, azt kizárólag az előírt adagban és -ideig szabad alkalmazni.
Szoptatás
Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt forduljon orvosához.
Ha orvosa a előny/kockázat körültekintő mérlegelésével a gyógyszer alkalmazását javasolja, azt kizárólag az előírt adagban és -ideig szabad alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Hosszan tartó alkalmazása vagy az előírt adag túllépése esetén bármilyen, a nátha kezelésére adott oximetazolin-készítmény használata során jelentkezhetnek a szív-érrendszert is érintő hatások. Ezekben az esetekben a gépjárművezetési-, és a gépkezelési képesség károsodhat.
Fontos információk a Nasivin 0,05% orrspray egyes összetevőiről:
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Együttes alkalmazása a következő gyógyszerekkel nem ajánlott:
-a depresszió kezelésére adott egyes gyógyszerek (monoamino-oxidáz (MAO)-gátlók, triciklikus antidepresszánsok)
-bármilyen, vérnyomásemelő hatással rendelkező gyógyszer (túladagolás esetén veszélyes vérnyo¬más-emelkedés kockázata)

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NASIVIN 0,05% ORRSPRAY-T?

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
-naponta 2-3 alkalommal 1 puff mindkét orrnyílásba befújva. Az adagolás során az orrspray szóróflakonját függőlegesen, az adagoló nyílással felfelé kell tartani. Az adagoló nyílást az orrnyílásba illesztve a szóróflakont erőteljesen meg kell nyomni.
Az adagolás során ajánlott kevés levegőt beszívni az orrnyíláson át, így biztosítható a permet optimális eloszlása.
Orvosi előírás nélkül legfeljebb 10 napig alkalmazható, egyszeri adagja naponta legfeljebb 3 alka¬lom¬mal ismételhető. Állandó- vagy túlzottan tartós használata idült orrduguláshoz vezethet, az orrnyálkahártya pörkképződéssel, varasodással járó gyulladása, a nyálkahártya felszínének maradandó károsodása-, orrnyálkahártya-sorvadás alakulhat ki.
Ha a Nasivin 0,05% orrspray alkalmazása során hatását túlzottan erősnek véli, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Nasivin 0,05% orrspray-t alkalmazott:
Túladagolás gyanúja esetén azonnal értesítse orvosát. A túladagolás súlyosságától függően orvosa döntheti el, hogy milyen intézkedés szükséges.
A gyógyszer véletlenszerű megivása, vagy túladagolása az alábbi tüneteket okozhatja: pupillatágulat, émelygés, az ajkak kékes elszíneződése, láz, görcsök, vérkeringési zavarok (szaporább vagy ritkább szívverés, szívdobogásérzés, szívritmuszavar, szívmegállás, vérnyomás-emelkedés vagy -hirtelen csökkenés), pszichés zavarok, aluszékonyság, testhőmérséklet-csökkenés, légzési zavarok, tüdővizenyő, a légzőközpont bénulása, kóma.
A fenti tünetek jelentkezésekor a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és feltétlenül orvoshoz kell fordulni.
A túladagolás kezelésekor orvosi szén adása, gyomormosás, oxigén-belélegeztetés válhat szükségessé. Amennyiben indokolt, a vérnyomás-emelkedés, a láz és a görcsök is kezelendők.
Túladagolás esetén alkalmazását a kezelőorvossal egyeztetve kell megszakítani.
Ha adagját elfelejtette alkalmazni
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát

4.LEHETSÉGES MELÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az Nasivin 0,05% orrspray-nek is lehetnek mellékhatásai.
Alkalmanként (≥ 1% és < 10%):
Orrnyálkahártya: égető érzés az orrban, az orrnyálkahártya szárazsága, tüsszögés.
Ritkán (≥ 0,1% és < 1%):
Orrnyálkahártya: a hatás megszűnése után erős orrdugulás-érzés (következményesen, a vérbőség
miatt),
Vegetatív idegrendszeri hatás: túladagolás esetén szívdobogásérzés, felgyorsult szívverés, vér¬nyo¬más¬emelkedés.
Egyedi esetekben (< 0,01%):
Központi idegrendszer: nyugtalanság, álmatlanság, fáradtság, fejfájás. Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.TÁROLÁS

25°C alatti hőmérsékleten tárolandó.
A készítményt a felbontást követő 3 hónapon belül kell felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Merck Selbstmedikation GmbH
Darmstadt, Németország
OGYI-T-1900/01
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 17.622/55/2002

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.