betegtájékoztató

xilometazolin-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray-t?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray-t tárolni?
6.További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NASAN 1 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az orrnyálkahártya duzzanat csökkentésére akut náthában és rohamokban fellépő szénanáthában (rinitisz vazomotorika) valamint allergiás nátha (rinitisz allergika) rövidtávú kisegítő kezelésében.
Krónikus náthában a kezelés az orrnyálkahártya sorvadásának veszélye miatt csak az orvos kifejezett utasítására történhet (lásd A kezelés időtartama).
A Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray felnőttek és iskoláskorúak részére javallt.

2.TUDNIVALÓK A NASAN 1 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray-t
-ha allergiás (túlérzékeny) a xilometazolinra vagy a Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray bármely összetevőjére.
-az orrnyálkahártya szaruképződéssel járó száraz gyulladása (rinitisz szikka) esetén.
-6 éves kor alatt.
A tartósítószerként alkalmazott benzalkónium-klorid tartalom miatt nem adható az ezzel a szerrel szembeni túlérzékenységben.
A Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
-egyes depresszió elleni szerekkel (MAO bénító) vagy egyéb vérnyomásemelő szerekkel való kezelés esetén.
-fokozott szeműri nyomás esetén.
-súlyos szív- és keringési betegségek (pl. koszorúsér megbetegedések, magas vérnyomás).
-a mellékvese velőállományának tumoros megbetegedése (feokromocitóma).
-anyagcserezavarok (pl. fokozott pajzsmirigyműködés, cukorbetegség).
Ez akkor is érvényes, ha ezen betegségek korábban fordultak elő.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray és bizonyos kedély-javító gyógyszerek (tranilcipramin típusú MAO bénítók vagy triciklikus antidepresszánsok) együttes alkalmazása a szív- és keringésre kifejtett hatásai miatt a vérnyomás emelkedését eredményezheti.
Vegye figyelembe, hogy mindez a korábban alkalmazott gyógyszerekre is vonatkozik.
Terhesség és szoptatás
Terhességben a Nasan 1 mg/ml oldatos orrsprayt nem szabad alkalmazni, mivel nem áll rendelkezésre elegendő vizsgálati eredmény a magzatra kifejtett hatással kapcsolatban. A szoptatás ideje alatt nem szabad alkalmazni, mert nem ismert hogy a hatóanyag átjut-e az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray nagy adaggal való vagy hosszabb ideig tartó alkalmazása során nem zárható ki szív- és vérkeringésre kifejtett hatások kialakulása. Ezekben az esetekben a járművek vezetésének valamint munkagépek kezelésének képessége korlátozódhat. Ilyenkor a váratlan és hirtelen eseményekre való reagálás nem elég gyors és célzott. Ne vezessen autót vagy egyéb járművet!
Alkalmazással kapcsolatos elővigyázatosság és figyelmeztetés
A nyálkahártya duzzanatot csökkentő nátha elleni szerek állandó használata idült duzzanat kialakulását és végül az orrnyálkahártya elsorvadásához vezet. Zöldhályog esetén a Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray alkalmazása előtt ki kell kérni az orvos tanácsát.

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NASAN 1 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY-T?

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek: szükség szerint naponta 3-szor 1 fújás mindkét orrlyukba.
Az ajánlott adagolást és alkalmazási időt nem szabad túllépni!
6 év feletti gyermekek
Hosszan tartó alkalmazást és túladagolást elsősorban gyermekkorban kerülni kell. Nagyobb adagokkal való kezelés csak orvosi felügyelet mellett történhet.
Meddig kell a Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray-t alkalmazni
Ha az orvos másképpen nem rendelkezik, a Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray-t nem szabad 5-7 napnál tovább alkalmazni. Ismételt alkalmazás csak pár napos kihagyás után kezdhető.
Gyermekkorban való alkalmazás időtartamára vonatkozóan a kezelőorvos tanácsát kell kérni.
Idült náthában való alkalmazása csak orvosi felügyelet mellett lehetséges az orrnyálkahártya elsorvadásának veszélye miatt.
Ha az előírtnál több Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray-t alkalmazott
Túladagolás vagy véletlen szájon át történő bevétel következtében a következő hatások léphetnek fel: pupillatágulat rosszullét, az ajkak kékre színeződése, láz, görcsök, szív-vérkeringési zavarok, magas vérnyomás, légzészavarok, pszichés zavarok.
Ezenkívűl előfordulhatnak álmosság, testhőmérséklet csökkenés, szívfrekvencia csökkenés, sokkhoz hasonló vérnyomásesés, légzéskiesés és kóma.
Kezelés: aktív szén adása, gyomormosás vagy oxigénes lélegeztetés. Esetenként a magas vérnyomást, lázat és görcsöket kell kezelni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa az adagolás az előírt módon.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek
A Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray különösen az erre érzékenyeknél ingerli az orrnyálkahártyát (égető érzés a nyálkahártyában vagy a nyálkahártya szárazsága). Egyes esetekben a hatás elmúlta után kialakulhat a nyálkahártya fokozott duzzanata.
Hosszabb ideig tartó vagy gyakori alkalmazás valamint nagyobb adagok ingerjelenségek kialakulásá¬hoz (égető érzés és nyálkahártya szárazság) és fokozott nyálkahártya duzzadáshoz vezethet, ami foko¬zott gyógyszeradagolás hatására rosszabbodhat. Ezek a hatások már 5-7 napos kezelés után felléphet¬nek és további alkalmazás során fennmaradó szaruképződéssel járó orrnyálkahártya károsodást okozhatnak.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Ritkán szív- és vérkeringési mellékhatások mint pl. vérnyomás-emelkedés, szívdobogás, pulzusemelkedés fordulhatnak elő.
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritkán vagy egyedi esetekben fejfájás, fáradtság vagy álmatlanság fordulhatnak elő.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.HOGYAN KELL A NASAN 1 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY-T TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Nasan 1 mg/ml oldatos orrspray
A készítmény hatóanyaga:10,0 mg xilometazolin–hidroklorid tartályonként (10 ml).
Egyéb összetevő(k): Benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid, nátrium-edetát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, povidon, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Oldatos orrspray.
Tiszta, színtelen, idegen részecskéktől mentes vizes oldat.
10 ml oldat 10 ml-es pumpabetéttel ellátott PE csavaros kupakkal lezárt barna üvegben. Egy üveg papírdobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
SANDOZ Hungária Kft., 1034 Budapest, Tímár u. 20.
Gyártó:
HEXAL AG
83607 Holzkirchen
Industriestr. 25.
Németország
Aeropharm GmbH
Francois-Mitterand-Allee 1
07407 Rudolstadt
Németország
OGYI-T-1901/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. december 30.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.