betegtájékoztató

Dextrometorfán-hidrobromid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot tárolni?
6.További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINATHIOL KÖHÖGÉSCSILLAPÍTÓ SZIRUP GYERMEKEKNEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek hatóanyaga a dextrometorfán egy mesterségesen előállított morfin-származék. Köhögéscsillapító hatású vegyület, mely a központi idegrendszerre hatva fejti ki hatását.
Előírt adagok alkalmazás mellett nem gátolja a légzési központ működését, magasabb adagok esetében azonban gátolhatja azt. A köhögéscsillapító hatása 30 percen belül jelentkezik, és 4-5 órán át tart.
A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek köpetürítéssel nem kísért (száraz) köhögés csillapítására szolgáló készítmény.

2.TUDNIVALÓK A RHINATHIOL KÖHÖGÉSCSILLAPÍTÓ SZIRUP GYERMEKEKNEK ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek készítményt:
ha allergiás (túlérzékeny) a dextrometorfánra vagy a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup bármely egyéb összetevőjére.
légzési elégtelenségben vagy asztmatikus illetve egyéb idült köhögés (dohányzás, tüdőtágulat) fennállásakor, tekintet nélkül annak súlyosságára,
köpetürítéssel kísért (ún. produktív) köhögés esetén,
bizonyos központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel (MAO-gátlókkal) egyidejűleg,
30 hónap alatti életkorban,
szoptatás ideje alatt.
A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következők Önre, vagy gyermekére vonatkoznak:
ha nem tisztázott köhögésének oka egyértelműen. Köhögéscsillapító alkalmazása előtt, a köhögés specifikus kezelést igénylő okait orvosi vizsgálattal kell tisztázni,
ha 5 napon belül tünetei nem enyhülnek. A kezelés ideje lehetőleg legyen rövid (5 napnál lehetőleg ne legyen hosszabb),
ha tünetei (köhögés) nem mérséklődik a köhögéscsillapító szokásos adagjainak alkalmazása mellett. Az adagot nem szabad emelni, a klinikai állapotot kell felülvizsgálni.
ha cukorbetegségben szenved. Lásd „Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről” pontot.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nem alkalmazható együtt:
bizonyos központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel (MAO-gátlókkal): szerotonin-szindróma (tünetei: hasmenés, heves szívdobogás, izzadás, remegés, zavartság, esetleg kóma) megjelenésének veszélye miatt;
Együttes alkalmazása nem ajánlott:
Alkohollal, mert a készítmény nyugtató hatását fokozza. Ennek eredményeként az éberség csökken, ami veszélyes lehet gépjárművek vezetése, vagy gépek kezelése során.
Együttes alkalmazása egyedi orvosi elbírálást igényel:
Egyéb központi idegrendszeri depresszánsokkal: morfin-származékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és leszoktató kezelés), más központi idegrendszerre ható gyógyszerek (neuroleptilumok, barbiturátok, benzodiazepinek, anxiolitikumok, altatók, szedatív antidepresszánsok, szedatív H1 antihisztaminok, klonidin és rokon szerek, baklofen, talidomid) a fokozott központi idegrendszeri hatás miatt az éberség tovább csökkenhet, ami veszélyes lehet gépjárművek vezetése, vagy gépek kezelése során;
Egyéb morfin-származékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és leszoktató kezelés): a légzőközpont depressziója miatt, amely hatás erősödhet a készítmények együttes alkalmazása során, különösen idős korban.
A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Alkoholtartalmú italok, és egyéb alkoholtartalmú gyógyszerek alkalmazását a kezelés alatt kerülni kell.
Terhesség és szoptatás
A dextrometorfán terhesség ideje alatt való esetenkénti alkalmazására, amennyiben az feltétlenül szükséges, csak gondos mérlegelés után, és orvosi felügyelet mellett kerülhet sor.
A készítmény alkalmazása szoptatás ideje alatt ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup kis-vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A dextrometorfán alkalmazása során az álmosság, a szédülés és az éberség csökkenésének kockázata fokozódik.
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert
Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény szacharózt tartalmaz: egy adagolókanál 4 g szacharózt tartalmaz.

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RHINATHIOL KÖHÖGÉSCSILLAPÍTÓ SZIRUPOT?

A Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot mindig az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek szokásos adagja:
Gyermekeknek 30 hónapos kortól 6 éves korig:
Egy adagolókanálnyi (5 mg dextrometorfán-hidrobromid) szirup alkalmanként.
Szükség esetén a fenti adag az életkor szerint 2-4 alkalommal ismételhető.
Gyermekeknek 6 éves kortól 15 éves korig:
Két adagolókanálnyi (10 mg dextrometorfán-hidrobromid) szirup alkalmanként.
Szükség esetén a fenti adag az életkor szerint 2-5 alkalommal ismételhető.
Maximális adagja: 1 mg dextrometorfán-hidrobromid testtömeg-kilogrammonként naponta 3-4 részre osztva.
Máj- és/vagy veseelégtelenség esetén:
A kezdő adagot a szokásos ajánlott adag felére kell csökkenteni, majd a beteg egyéni reagálásától függően szükség szerint lehet azt emelni.
Tartsa be az alkalmazással kapcsolatos előírásokat és ne lépje túl az előírt adagot. Dextrometorfán-függőség eseteit jelentették, melyek között gyermekekkel és serdülőkkel összefüggésben leírt esetek is szerepeltek.
A kezelés ideje lehetőleg legyen rövid (5 napnál lehetőleg ne legyen hosszabb).
A kezelés csak addig tartson, amíg a köhögés fennáll. Az ajánlott adagot nem javasolt túllépni.
Ha a készítmény alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot vett be
Az ajánlott adagoknál nagyobb mennyiség folyamatos alkalmazása során hányinger, hányás, izgatottság, zavartság, homályos látás, szemrezgés és álmosság jelentkezhet.
Görcsroham, légzészavar és kóma is előfordulhat nagy mennyiség bevétele során.
Kezelés: súlyos túladagolás esetén kórházi ellátás szükséges.
Ha elfelejtette bevenni a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások ritkán (10.000 közül egynél több, azonban 1000 közül egynél kevesebb betegnél) mutatkoznak.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Hányinger, hányás, székrekedés, gyomor-bélrendszeri panaszok.
Idegrendszeri betegségek és tünetek: Álmosság, szédülés, az éberség csökkenése.
Immunrendszeri betegségek és tünetek: Allergiás bőrreakciók.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.Hogyan kell a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Felbontás után 4 hétig használható.
A dobozon vagy a címkén feltüntetett lejárati idő a felbontatlan készítményre vonatkozik. A lejárati idő után ne alkalmazza a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek:
A készítmény hatóanyaga: 1,00 mg dextrometorfán-hidrobromid (0,733 mg dextrometorfán) 1 ml szirupban.
Egyéb összetevők: nátrium-benzoát, banán aroma, citromsav-monohidrát, szacharóz, tisztított víz.
Milyen a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Szirup: átlátszó, enyhén viszkózus és opaleszkáló, halványsárga színű, banán szagú oldat.
125 ml oldat garanciazárást biztosító, PE tömítéssel ellátott, alumínium csavaros kupakkal lezárt, átlátszó, barna színű üvegben.
1 üveg + rózsaszín polisztirén adagolókanál dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Tel. 36 1 505 0050
Gyártó:
Sanofi Winthrop Industrie
1-3, allée de la Nesté
Z.I. d’en Signal
31770 Colomiers
Franciaország
OGYI-T-9257/01
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2009. december 14.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.